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  • RAPIDEC CARBA NP

RAPIDEC® CARBA NP

Test fiable y rápido para bacterias productoras de Carbapenemasas

Un nuevo test de alto valor médico confirma las bacterias productoras de Carbapenemasa en cultivos de agar. El test ofrece resultados fiables en menos de 2 horas, convirtiéndolo en una forma rápida y sencilla de controlar los productores de carbapenamasas y superando los retos de diagnóstico y monitorización, mejorando la gestión del paciente y controlando las infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI)

  • Resultados entre 30 min-2 horas
  • Solución rentable, todo en uno
  • Ultrasensible y específica
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La amenaza  global de la Carbapenemasas

La creciente resistencia a los antimicrobianos es uno de los retos más urgentes de la atención sanitaria actual. Los antibióticos carbapenémicos son un fármaco de último recurso empleado para tratar infecciones bacterianas. No obstante, algunas cepas de bacterias resistentes a los carbapenems, especialmente Enterobacteriaceae, están aumentando  rápidamente. Existen dos tipos de resistencia a los carbapenems: Si la resistencia se produce por causa de  impermeabilidad o eflujo, no es transmisible y no hace falta aislar a los pacientes. Si está causada por la producción de enzimas carbapenemasas , es transmisible y se precisa una acción preventiva. La infección causada por los productores de carbapenemasas es por tanto muy difícil de tratar, cuenta con una alta tasa de mortalidad y puede propagarse fácilmente entre humanos a través del contacto, la comida y el agua - dando lugar a un mayor riesgo de brotes de infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI). En “Amenazas de resistencia antibiótica 2013”, el CDC clasifica la resistencia a los carbapenems en su categoría más grave – amenaza urgente – lo que signifca que es “una amenaza inminente para  la salud pública que requiere una acción urgente y agresiva”1.

La detección de la resistencia a los carbapenems, especialmente cuando se debe a bacterias transmisibles productoras de Carbapenemasas, es esencial para orientar debidamente la terapia antibiótica, implementar medidas de aislamiento adecuadas y dirigir la monitorización. La mayoría de los métodos de detección y confirmación requieren mucho tiempo hasta poder dar un resultado y/o son complejos y costosos. Y lo que es más importante, algunas pruebas  pierden sensibilidad y especificidad, haciendo los resultados menos fiables.

 

RAPIDEC® CARBA NP: la nueva solución 

El nuevo RAPIDEC® CARBA NP ofrece un alto valor médico como solución rentable, todo en uno, que proporciona  unos resultados rápidos - entre 30 minutos y 2 horas. El test RAPIDEC® CARBA NP se basa en la detección directa de la hidrólisis de los carbapenems a través de las bacterias productoras de  carbapenemasa. Por tanto, distingue sólo la resistencia a los carbapenems que es transmisible, evitando el innecesario aislamiento del paciente. Con su alta especificidad y sensibilidad (ambas del 97,8%*), el test puede contribuir a una mejor gestión del paciente y a controlar la propagación de las HAI. 

RAPIDEC® CARBA NP es lo suficientemente rápido y fiable para confirmar el diagnóstico y ayudar a orientar el tratamiento del paciente, y lo suficientemente económico para usarse en la monitorización.

  • Adaptable a cualquier laboratorio
    • Fácil de usar
    • Rentable
  • Rápido tiempo de resultado
  • Gestión del  riesgo de infección:
  • Fiable, específico y sensible
  • Discrimina la resistencia transmisible

 

Lidera la carga de carbapenemasa
Comparado con otros métodos, RAPIDEC® CARBA NP es…

…fácil de implementar
…fácil de interpretar
…rápido, preciso
 (comparado con  otros métodos de fenotipado)


 …menos costoso
 ...capaz de detectar nuevos mecanismos potenciales de resistencia
 (comparado con biología molecular)

 

Lo que hace diferente a RAPIDEC® CARBA NP es cómo funciona. Fue desarrollado en colaboración con los expertos internacionales P. Nordmann y L. Poirel, basándose en el principio que describieron junto con su colega L. Dortet 2,3. El test RAPIDEC® CARBA NP detecta la hidrólisis de los carbapenems a través de bacterias productoras de los carbapenemasas: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii. La hidrólisis acidifica el medio resultando  en un cambio de color del indicador del pH –e  indicando específicamente la presencia de resistencia a los carbapenems transmisible.

RAPIDEC® CARBA NP detecta (sin distinción) los tres tipos producidos de carbapenemasas:

  • Clase A: KPC es el principal representante
  • Clase B: Metalo beta-lactamasas (MBL). NDM-1, VIM y IMP
  • Clase D: OXA carbapenemasas

Kit listo para su uso

El kit listo para su uso  RAPIDEC® CARBA NP contiene todo lo que necesita para realizar la prueba  en unos pocos y sencillos pasos.

  • Tras la lisis bacteriana, que permite la extracción del enzima, se añade el lisado a una solución de detección que contiene...

  • Después de la incubación, se realizan las lecturas comparando visualmente un pocillo de control, empezando a los 30 minutos, y no después de las 2 horas. 

RAPIDEC® CARBA NP ofrece la flexibilidad de dos opciones de presentación  en kits listos para su uso  uno para la gestión de situaciones esporádicas y otro para los brotes.

Los kits contienen:

  • Tiras de test
  • Ampollas de medio de suspensión API®, 2 mL
  • Tapas de incubación
  • 1 pack de varillas para agitar
  • Dos soportes coloreados (blanco y negro)
  • 1 ficha técnica , también disponible en www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guía de lectura disponible en  www.biomerieux.com/techlib

Protocolos sencillos tanto para la monitorización como para el diagnóstico

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1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013

2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.

3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.

Referencias  del kit RAPIDEC® CARBA NP

Kit para 10 tests (ref. 415418)

  • 10 tiras de test
  • 10 ampollas del medio de suspensión de API® , 2 mL.
  • 10 tapas de incubación.
  • 1 bolsita varillas para agitar
  • Un soporte de dos colores (blanco y negro)
  • 1 ficha técnica  suministrada con  el kit o disponible en  www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guía de lectura disponible en  www.biomerieux.com/techlib

Kit para 25 tests (ref. 417498) 

  • 25 tiras de test
  • 25 ampollas del medio de suspensión de API® , 2 mL.
  • 25 tapas de incubación.
  • 1 bolsita varillas para agitar
  • Un soporte de dos colores (blanco y negro)
  • 1 ficha técnica suministrada con  el kit o disponible en  www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guía de lectura disponible en  www.biomerieux.com/techlib

Póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para consultar disponibilidad del producto.

*Rendimiento

El rendimiento del test RAPIDEC® CARBA NP fue establecido en dos laboratorios  europeos utilizando 275 cepas de colección o recogias en la rutina. .

El test RAPIDEC® CARBA NP fue realizado después del cultivo de bacterias en el medio Mueller Hinton E durante 18-24 horas.

A continuación, se realizó el procedimiento estándar para la preparación de la muestra o el procedimiento específico para las cepas hipermucosas.

La lectura se realizó después de 30 minutos y si hacía falta, después de 2 horas de incubación a 33-38ºC.

La evaluación tuvo lugar empleando cepas de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii, entre las que:

  • 136 poseían una carbapenemasa, caracterizada por PCR. Su expresión se confirmó con los resultados obtenidos del estudio de susceptibilidad a  meropenem y ertapenem, según las recomendaciones de EUCAST (7): KPC (40); OXA-48 (27); NDM (29); VIM (17); IMP (7); OXA-23 (5); OXA-24 (4); GES-5 (2); OXA-58 (1), IMI (1); NDM+OXA-48 (2); OXA-23+OXA-51 (1).
  • 139 no poseían una carbapenemasa después de la caracterización mediante PCR

Todos los análisis  arrojaron un resultado interpretable (tasa de no respuesta = 0%). 

 

Resultados de sensibilidad 

Sensibilidad al 95% de Intervalo de Confianza 

Número de muestras detectadas positivas con el test RAPIDEC® CARBA NP

Sensibilidad

95% Confidence Interval

136

133

97.8%

[93.7 ; 99.2]%

Las 3 cepas que no fueron positivas con el test RAPIDEC® CARBA NP son las siguientes: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24. 

 

Resultados de especificidad 

Especificidad al 95% de Intervalo de Confianza

Número total de muestras negativas

Número de muestras detectadas negativas con el test RAPIDEC® CARBA NP

Especificidad

95% Intervalo de confianza

139

136

97.8%

[93.8 ; 99.3]%

Las 3 cepas que no fueron negativas con el test RAPIDEC® CARBA NP son las siguientes: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilidad); Pseudomonas aeruginosa (pérdida de porinas + eflujo); Klebsiella oxytoca (Ceftazidimasa + impermeabilidad).  

Limitaciones del método

  • Algunas cepas de Acinetobacter baumannii , productoras de carbapenemasa de tipo OXA no pueden detectarse con el test RAPIDEC® CARBA NP.
  • Los análisis  positivos  suelen obtenerse  tras sólo  30-40 minutos de incubación. Después de este tiempo, existe un riesgo de que el test salga negativo. Resulta por tanto imperativo realizar la primera lectura después de 30 minutos de incubación.

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