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VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
Exclusión segura del tromboembolísmo venoso TEV
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II es una prueba automatizada del dímero D de alta sensibilidad. Asociado a una prueba de probabilidad clínica, permite una exclusión segura de las trombosis venosas profundas (TVP) y las embolias pulmonares (EP) en grupos de pacientes no hospitalizados con sospecha de riesgo bajo e intermedio en sólo 20 minutos.
- Sensibilidad y valor predictivo negativo (VPN) en torno al 99%.
- Primera prueba automatizada indicada para una exclusión segura de TEV aprobada por la FDA.
- La mayoría de los ensayos del dímero-D probados y referenciados están disponibles .
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VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II es un test automatizado para la identificación inmunoenzimática de los productos de degradación de la fibrina en el plasma humano. Combinado con las valoraciones de la probabilidad previa a la prueba (PTP) puede usarse de forma segura para excluir las trombosis venosas profundas (TVP) y las embolias pulmonares (EP) en pacientes que acuden a Urgencias con síntomas comunes como dolor pectoral y disnea1. Debido a su alta sensibilidad y valor predictivo negativo, VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II permite una exclusión segura de hasta el 50% de pacientes no hospitalizados, dando lugar a una reducción significativa del coste global del diagnóstico2.
Estrategia de diagnóstico
Según las directrices internacionales*, existen dos pasos esenciales para una exclusión rentable y segura de TEV:
- Evaluación clínica: utilice la valoración probabilística clínica: probabilidad previa a la prueba (PTP) para clasificar a los pacientes en riesgo bajo, intermedio o alto para el TEV.
- Dímero-D: uso de un ensayo de alta sensibilidad para permitir la exclusión segura de TEV en los grupos de pacientes de riesgo bajo e intermedio.
Contemporary algorithm for safe DVT and PE exclusion
Adapted from Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.
Beneficios de los tests
1. Conforme a las directrices* del CLSI (Clinical Laboratory Standars Institute):
- Recomiendan alta sensibilidad( >97%) y VPN(>98%)**, que permite una exclusión segura de TEV tanto de pacientes de riesgo bajo e intermedio correspondiente aproximadamente al 50% de pacientes no hospitalizados que presentan estos síntomas.
- Reduce significativamente el número de éxamenes de imagen necesarios, , ahorra costes y optimiza la gestión de pacientes de urgencias.
2. Resultados rápidos del test en sólo 20 minutos que se ajustan a los requisitos de tiempo de urgencias y al triaje rápido de los pacientes.
3. Flujo de trabajo optimizado del laboratorio y control de costes.
- Una calibración mensual.
- No necesitan atemperar los tests.
- Fácil reconstitución de los calibradores y controles (emplean agua destilada).
Validado clínicamente
- 7 estudios clínicos prospectivos con más de 8.000 pacientes registrados (con sospecha de EP)3 .
- 3 meses de seguimiento en 2.166 pacientes con bajo/intermedio PPT y dímero-D normal3.
- Tasa de fracaso: 0,14% (VPN 99,9%)3.
- Actualmente se está utilizando en varios estudios clínicos importantes (REVERSE5 & ADJUST).
Panel de Urgencias VIDAS®
VIDAS® D-DIMER Exclusion™ II es un parámetro clave del panel deUrgencias de VIDAS, que incluye también marcadores de necrosis cardíaca, fallo cardíaco e infecciones bacterianas severas.
La solución VIDAS facilita su empleo bajo demanda cualquier día de la semana, adaptado especialmente a las condiciones de urgencia y a un rápido triaje de pacientes.
| Especificaciones técnicas de VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II | |
|---|---|
| Referencia | 30455 |
| Tests / kit | 60 |
| Uso | Excluir TVP y EP en pacientes ambulatorios con sospecha TVP o EP, junto PPT. |
| Rendimiento clínico |
Sensibilidad: 99% (95,1-100) / VPN: 99% (95,8-100) |
| Tiempo de resultado | 20 minutos |
| Resultados | Cuantitativo; Cut off = 500 ng/mL (FEU*) |
| Tipo de muestra | Plasma |
| Volumen de muestra | 200µl |
| Calibración | 1 nivel (incluido) cada 28 días |
* FEU = Unidad fibrinógeno equivalente (500 ng FEU/mL = 250 ng dímero-D/mL)
Directrices
Publicaciones relacionadas
- Huisman MV, Klok FA. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22.
- Ceriani E, Combescure C, Le Gal G, Nendaz M, Perneger T, Bounameaux H, Perrier A, Righini M. Clinical prediction rules for pulmonary embolism: a systematic review and metaanalysis. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70.
- Carrier M, Righini M, Djurabi RK, Huisman MV, Perrier A, Wells PS, Rodger M, Wuillemin WA, Le Gal G. VIDAS D-dimer in combination with clinical pre-test probability to rule out pulmonary embolism. A systematic review of management outcome studies. Thromb Haemost. 2009;101:886-92.
- Rodger MA, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Le Gal G, Solymoss S, Crowther M, Perrier A, White R, Vickars L, Ramsay T, Betancourt MT, Kovacs MJ. Identifying unprovoked thromboembolism patients at low risk for recurrence who can discontinue anticoagulant therapy. CMAJ. 2008;179:417-26.
- Di Nisio M, Squizzato A, Rutjes AW, Büller HR, Zwinderman AH, Bossuyt PM. Diagnostic accuracy of D-dimer test for exclusion of venous thromboembolism: a systematic review. J Thromb Haemost. 2007;5:296-304.
- Righini M, Nendaz M, Le Gal G, Bounameaux H, Perrier A. Influence of age on the costeffectiveness of diagnostic strategies for suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2007;5:1869-77.
Herramientas y recursos
- Foro sobre Tromboembolísmo Venoso. Últimos avances en el diagnóstico y prognosis de tromboembolísmo venoso. Informe de la reunión de un grupo de expertos. Annecy, Francia, 13 de noviembre de 2012.
- Algoritmo de decisión del dímero-D.
- Panel de puntuación de PTP.
Estos recursos pueden descargarse de www.myvidas.com. ¡Regístrese ahora!
Enlaces útiles
Más información sobre TVP: http://www.clotconnect.org/
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