• EBV R-gene®

EBV R-gene®

Kit de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del ADN del virus Epstein-Barr (EBV)

  • Cuantificación precisa de la carga vírica de EBV con un amplia rango lineal*
  • Kit listo para su uso incluyendo control interno y estándares de cuantificación
  • Validado CE-IVD para todas las principales plataformas de extracción y sistemas de PCR en tiempo real y para múltiples tipos de muestras
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Ventajas de EBV R-gene®

El virus Epstein-Barr (EBV), conocido como el agente etiológico de la mononucleosis infecciosa, es responsable de la linfoproliferación de células B (Desorden Linfoproliferativo Post-Trasplante o PTLD, Linfoma de Burkitt, Linfoma de Hodgkin...), una complicación grave para pacientes inmunocomprometidos. La detección y monitorización optimizadas de la infección por EBV es crítica para garantizar la mejor gestión del paciente. EBV-R-gene® ofrece una detección rápida y específica incluso antes de que los síntomas clínicos aparezcan, mejorando las opciones de manejo de pacientes, realizando pruebas durante el tratamiento para medir la efectividad del mismo, y realizándolas después para controlar posibles recaídas. Además - para un análisis más integral- puede usarse con muchos de los kits de la gama R-gene®, que le permite identificar y/o cuantificar varios virus en la misma muestra a la vez, o analizar varias muestras distintas en la misma serie..

  • Sensible y reproducible
    • Medida fiable de la infección por EBV
    • Amplio rango lineal
  • Estandarizado
    • Procesado paralelo con la gama de productos R-gene® (CMV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virus R-gene®, Adenovirus R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®)
    • Perfiles de prueba armonizados para realizar múltiples ensayos a la vez
    • Protocolo para convertir los resultados de muestras de sangre en IU/ml con el primer estándar internacional de la OMS
  • Flexible
    • Validado para el uso con múltiples tipos de muestras
    • Prepare muestras manualmente o utilice la preparación automatizada con NucliSENS® easyMAG®, NucliSENS® eMAG® y la plataforma de preparación de ensayos eSTREAM®
    • Validado para las principales plataformas PCR en tiempo real

Kit completo con todo lo que necesita 

El kit EBV R-gene® de detección molecular y listo para su uso mide la carga viral de EBV utilizando PCR en tiempo real tras la extracción de ADN vírico a partir de distintas muestras clínicas. Amplifica y detecta simultáneamente una región específica del genoma del virus EBV utilizando la tecnología Taqman nucleasa- 5'.

  • Cuatro estándares de cuantificación garantizan una medida precisa de la carga vírica de EBV
  • Un control de sensibilidad valida el rendimiento del ensayo
  • Un control interno (IC2) comprueba el proceso de extracción, incluyendo la lisis y la presencia de inhibidores de amplificación en la muestra
  • Incluye todos los reactivos necesarios optimizados para detectar y cuantificar el EBV. Para su uso en diagnóstico in vitro.
  • Listos para su uso:
    • Menor tiempo técnico
    • Menos riesgo de error de manipulación o dilución
    • Menos riesgo de contaminación

Procedimiento sencillo

El kit EBV R-gene® es fácil de usar. Sólo hace falta añadir la muestra de ADN extraída a la master mix de PCR lista para su uso y empezar la reacción del termociclador PCR en tiempo real, siguiendo un programa de ciclado optimizado descrito en las "Instrucciones de uso".


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BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® y NUCLISENS®, se emplean, dependen y/o son marcas registradas pertenecientes a bioMérieux S.A. o a cualquiera de sus filiales o de sus empresas. Cualquier otro nombre o marca registrada es propiedad de su respectivo propietario.

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EBV R-gene® (69-002B)

Principio del test

Detección genómica y cuantificación del EBV

Información de pedido

Referencia 69-002B

Tecnología

PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'

Objetivo gen

Codificación del gen BXLF1 para timidina quinasa

Espécimen*

Sangre total, plasma, CSF, biopsias, BAL

Límite de detección

4 copias/PCR

Rango lineal de cuantificación

Hasta 5 106 copias/ mL

Controles incluidos

Extracción + Control de inhibición, control de sensibilidad, control negativo

Resultados en

75 minutos (paso de extracción no incluido)

Unidad de comunicación

Copias/mL o convertirlas a IU/mL con el primer estándar internacional de la OMS

Número de tests

90 tests

Condiciones de almacenamiento

-18°C/-22°C

Plataformas de extracción validadas

QIAamp DNA Blood Mini kit

NucliSENS® easyMAG®

MagNA Pure Compact

MagNA Pure LC

QIAcube

QIAsymphony SP

m2000sp

VERSANT kPCR Molecular System SP

Plataformas validadas de amplificación

Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler

SmartCycler

RotorGene

VERSANT kPCR Molecular System AD

Biorad DX Real-Time system

Stratagene / Agilent

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

 

Datos rápidos sobre EBV

¿Qué es el EBV?

El virus de Epstein-Barr (EBV) es un herpesvirus ubicuo que infecta a la mayoría de la población humana. Tras una infección primaria (transmisión mediante la saliva), EBV sigue latente en las células B y puede reactivarse periódicamente en individuos sanos. Esta reactivación sucede con una replicación de EBV en la bucofaringe y no tiene ningún signo clínico.

¿Quién tiene mayores riesgos?

EBV es el agente causante de una variedad de condiciones clínicas incluyendo la mononucleosis infecciosa (MI), y varias patogénesis de cánceres como el linfoma de Burkitt, el linfoma de Hodgkin y el carcinoma nasofaríngeo. En individuos inmunodeprimidos, la proliferación incontrolada inducida por EBV de células B puede dar lugar a desórdenes linfoproliferativos post-trasplante (PTLD), importante causa de morbilidad y mortalidad en pacientes receptores de trasplantes de órganos y de HSCT.

¿Cuáles son los beneficios del análisis molecular de EBV?

Los ensayos basados en PCR en tiempo real para EBV posibilitan una detección rápida y específica antes de los síntomas clínicos aparezcan, para ayudar a mejorar el manejo del paciente, que resulta especialmente importante para pacientes inmunodeprimidos con riesgo de consecuencias especialmente graves de infección. Los ensayos de EBV pueden ayudar en el diagnóstico temprano de PTLD, a seguir el curso de la enfermedad, y monitorizar la respuesta al tratamiento. 

EBV R-gene® y el primer estándar internacional de la OMS para el virus Epstein-Barr (EBV)

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R-gene®: PUBLICACIONES

  1. Evaluation of the Epstein-Barr virus R-gene quantification kit in whole blood with different extraction methods and PCR platforms
    Fafi-Kremer et al.
    J Mol Diagn. 2008 Jan;10(1):78-84. Epub 2007 Dec 28

     
  2. Measurement of HSV1, CMV, HHV6 and EBV viral loads in 83 bronchoalveolar lavage (BAL) from lung transplant recipients.
    Germi et al.
    Unit of Virus Host Cell Interactions, Grenoble
    ESCV 2011

     
  3. Evaluation de la trousse EBV R-gene (Argene) : Mesure de la charge virale EBV dans des prélèvements de sang total et dans les échantillons du panel européen QCMD
    Brunet et al.
    Service de virologie, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris
    RICAI 2010

     
  4. Intérêt de la PCR quantitative EBV dans le suivi des greffés de moelle osseuse en pédiatrie
    Billaud et al.
    Laboratoire de Virologie, Hopital Debrousse, Lyon.
    RICAI

     
  5. Comparative evaluation of the NucliSENS® easyMAG™ automated system for the extraction of viral DNA from whole blood samples: application to the monitoring of cytomegalovirus (CMV) and Epstein-Barr virus (EBV) loads
    Pillet et al
    Laboratoire de Bacteriologie-Virologie-Hygiène, Hopital Nord, CHU de Saint-Etienne, France.
    ECCMID 2008

     
  6. Clinical and Laboratory Evaluation of the new Argene EBV DNA quantitative real-time PCR assay (R-gene)
    Laura Jane Scott et al
    West Scotland Specialist Virology Centre, Gartnavel General Hospital, Glasgow, Scotland.
    International Symposium on molecular diagnostics, 2006

 

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