• TTV R-GENE®

TTV R-GENE®

Ensayo de PCR a tiempo real para la detección y cuantificación de Torque Teno Virus para apoyo en la gestión de los trasplantes

  • La monitorización de la carga viral de TTV puede utilizarse para evaluar el estado inmunitario de los pacientes adultos trasplantados y es una ayuda para evaluar la función inmunitaria
  • La monitorización de TTV podría ayudar a optimizar los fármacos inmunosupresores reduciendo el riesgo de infecciones y rechazos
  • Parte del proyecto financiado por la UE (TTV GUIDE TX) tiene como objetivo demostrar la seguridad y la eficacia preliminar de la dosificación guiada por TTV de los fármacos inmunosupresores en receptores de trasplantes de riñón.
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Torque Teno Virus (TTV): un marcador sustituto de la función inmunitaria

El rechazo del injerto debido a una inmunosupresión inadecuada es la principal causa de disfunción crónica del injerto, y las enfermedades infecciosas debidas a la disminución de la función inmunitaria son una de las principales causas de muerte postrasplante. La optimización de los fármacos inmunosupresores es un paso crucial para minimizar el riesgo de infección y de rechazo, y prolongar así la supervivencia del paciente y del injerto.

El Torque Teno Virus (TTV) es un virus no patógeno portado por casi todo el mundo y, curiosamente, las investigaciones han demostrado que el número de copias del TTV en sangre periférica está asociado al grado de inmunosupresión del huésped (1,2,3). Si el sistema inmunitario es fuerte, la carga de TTV es baja; esto indica un riesgo de rechazo del injerto (6,8). Si el sistema inmunitario es débil, la carga deTTV es alta; esto indica un riesgo de infecciones oportunistas (4, 10,16).

La cuantificación de TTV en la sangre de los receptores trasplantados podría ayudar a optimizar los fármacos inmunosupresores y así reducir el riesgo de infecciones y rechazo.

Proyecto europeo de trasplante de riñón

El proyecto financiado por la UE -TTV GUIDE TX- tiene como objetivo demostrar la seguridad y la eficacia preliminar de la dosificación de fármacos inmunosupresores guiada por TTV en receptores de trasplantes renales. La cuantificación de TTV permite una evaluación exhaustiva y personalizada de la función del sistema inmunitario. Por primera vez, este enfoque novedoso y original se pondrá a prueba en un ensayo clínico intervenconista, aleatorizado y controlado que incluirá a cientos de receptores de trasplantes de riñón de toda Europa.

Coordinado por la Universidad Médica de Viena (Austria), el TTV GUIDE TX reúne a 19 participantes de 7 países de la UE, entre los que se encuentran médicos especializados en trasplantes de riñón, virólogos clínicos, gestores de proyectos y ensayos clínicos, especialistas en ética y bioMérieux, para llevar a cabo un ensayo clínico con casi 300 pacientes.

El proyecto TTV GUIDE TX colaborará estrechamente con la Federación Europea de Pacientes Renales (EKPF), la organización europea que agrupa a 23 asociaciones nacionales de pacientes renales. Una vez establecida en la atención clínica rutinaria, el guiado mediante TTV podría reducir miles de infecciones y rechazos de trasplantes renales cada año.

En el futuro, TTV podría ayudar no sólo a los receptores de trasplantes de riñón, sino también a los pacientes con trasplantes de hígado, corazón y/o pulmón, además de guiar en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, infecciosas y oncológicas.

Más información sobre el proyecto en: https://www.ttv-guide.eu/

Visite: https://vimeo.com/545093421 para ver el vídeo del proyecto.

Lista de participantes:

 

El kit TTV R-GENE®: un biomarcador prometedor para el tratamiento personalizado de los pacientes trasplantados

El kit TTV R GENE®, que utiliza la tecnología de PCR en tiempo real tras la extracción del ADN viral, permite detectar y cuantificar el genoma de TTV en muestras de sangre total y plasma. Los resultados están disponibles en 75 minutos (paso de extracción no incluido).

En combinación con otros métodos de investigación biológica (imágenes médicas, recuento de glóbulos blancos, fenotipado de linfocitos, etc.), los resultados obtenidos con el kit TTV R GENE® permiten la monitorización de la carga viral del TTV y son una ayuda para evaluar la función inmunitaria: La monitorización de la carga viral del TTV puede utilizarse para evaluar el estado inmunitario de los pacientes adultos trasplantados.

Este kit está destinado únicamente a un uso diagnóstico in vitro, en laboratorios clínicos, por parte de profesionales sanitarios de laboratorio

TTV R-GENE® (423 414)
Principio de la prueba Detección y cuantificación genómica del TTV
Información sobre pedidos Referencia 423 414 - TTV R-GENE® - Kit de detección y cuantificación en tiempo real
Tecnología PCR a tiempo real / tecnología Taqman de nucleasas 5'
Diana del gen Región 5'-UTR del TTV
Muestra Sangre total, Plasma
Límite de detección 250 copias/mL
Rango dinámico de cuantificación De 250 a 10^9 copias/mL
Controles incluidos Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo
Resultados dentro de 75 minutos (paso de extracción no incluido)
Unidad de información Copias/mL
Número de pruebas 90 pruebas
Condiciones de almacenamiento -15°C/-31°C
Plataformas de extracción validadas
  • EMAG®
  • NUCLISENS® easyMAG®
  • MagNA Pure 96
  • QIAsymphony SP
Plataformas de amplificación validadas
  • ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx
  • LightCycler 480 (System II)
  • QuantStudio 5, QuantStudio 5 Dx
  • CFX96
  • Rotor-Gene Q
Status Para uso de diagnóstico in vitro

 

  1. Doberer K, Schiemann M, Strassl R, Haupenthal F, Dermuth F, Görzer I, Eskandary F, Reindl-Schwaighofer R, KikićŽ, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque teno virus for risk stratification of graft rejection and infection in kidney transplant recipients-A prospective observational trial. Am J Transplant. 2020 Aug;20(8):2081-2090. doi:10.1111/ajt.15810. Epub 2020 Mar 8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32034850/

  2. Pradier A, Masouridi-Levrat S, Bosshard C, Dantin C, Vu DL, Zanella MC, Boely E, Tapparel C, Kaiser L, Chalandon Y, Simonetta F, Roosnek E. Torque Teno Virus as a Potential Biomarker for Complications and Survival After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Front Immunol. 2020 May 27;11:998. doi: 10.3389/fimmu.2020.00998. eCollection 2020. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32536920/

  3. Focosi D, Spezia PG, Macera L, Salvadori S, Navarro D, Lanza M, Antonelli G, Pistello M, Maggi F. Assessment of prevalence and load of torquetenovirus viraemia in a large cohort of healthy blood donors. Clin Microbiol Infect. 2020 Jan 20:S1198-743X(20)30036-7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.01.011. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31972321/

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  5. Peker BO, Daloğlu AE, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Parkan ÖM, Akbaş H, Kintrup GT, Mutlu D, Küpesiz OA, Çolak D. Investigation of Torque Teno Virus (TTV) DNA as an immunological and virological marker in pediatric hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) patients. Microb Pathog. 2020 Jul 21;149:104397. doi: 10.1016/ j.micpath.2020.104397. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32707315/

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  7. Solis M, Velay A, Gantner P, Bausson J, Filipputtu A, Freitag R, Moulin B, Caillard S, Fafi-Kremer S. Torquetenovirus viremia for early prediction of graft rejection after kidney transplantation. J Infect. 2019 Jul;79(1):56-60. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31100359/ Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann

  8. Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann M, Eskandary FA, Kikić Ž, Reindl-Schwaighofer R, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque Teno Virus for Risk Stratification of Acute Biopsy-Proven Alloreactivity in Kidney Transplant Recipients. J Infect Dis. 2019 May 24;219(12):1934-1939. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30668796/

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  11. Albert E, Solano C, Giménez E, Focosi D, Pérez A, Macera L, Piñana JL, Mateo EM, Boluda JCH, Maggi F, Navarro D. Kinetics of Alphatorquevirus plasma DNAemia at late times after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Med Microbiol Immunol. 2019 Apr;208(2):253-258. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30852649/

  12. Frye BC, Bierbaum S, Falcone V, Köhler TC, Gasplmayr M, Hettich I, Dürk T, Idzko M, Zissel G, Hengel H, Müller- Quernheim J. Kinetics of Torque Teno Virus-DNA Plasma Load Predict Rejection in Lung Transplant Recipients. Transplantation. 2019 Apr;103(4):815-822 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30234787/

  13. Macera L, Spezia PG, Medici C, Rofi E, Del Re M, Focosi D, Mazzetti P, Navarro D, Antonelli G, Danesi R, Pistello M, Maggi F. Comparative evaluation of molecular methods for the quantitative measure of torquetenovirus viremia, the new surrogate marker of immune competence. J Med Virol. 2019 Apr 19. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31002743/

  14. Ruiz P, Martínez-Picola M, Santana M, Muñoz J, Pérez-Del-Pulgar S, Koutsoudakis G, Sastre L, Colmenero J, Crespo G, Navasa M. Torque Teno Virus Is Associated With the State of Immune Suppression Early After Liver Transplantation. Liver Transpl. 2019 Feb;25(2):302-310. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30375165/

  15. Maggi F, Focosi D, Statzu M, Bianco G, Costa C, Macera L, Spezia PG, Medici C, Albert E, Navarro D, Scagnolari C, Pistello M, Cavallo R, Antonelli G. Early Post-Transplant Torquetenovirus Viremia Predicts Cytomegalovirus Reactivations In Solid Organ Transplant Recipients. Sci Rep. 2018 Oct 19;8(1):15490. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30341363/

  16. Strassl R, Schiemann M, Doberer K, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Eskandary F, Kikic Ž, Gualdoni GA, Vossen MG, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Böhmig GA, Bond G. Quantification of Torque Teno Virus Viremia as a Prospective Biomarker for Infectious Disease in Kidney Allograft Recipients. J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1191-1199 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30007341/

  17. Kotton CN. Torque Teno Virus: Predictor of Infection After Solid Organ Transplant? J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1185-1187 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30007368/

  18. Albert E, Torres I, Talaya A, Giménez E, Piñana JL, Hernández-Boluda JC, Focosi D, Macera L, Maggi F, Solano C, Navarro D. Kinetics of torque teno virus DNA load in saliva and plasma following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Med Virol. 2018 Sep;90(9):1438-1443. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29727487/

  19. Kulifaj D, Durgueil-Lariviere B, Meynier F, Munteanu E, Pichon N, Dubé M, Joannes M, Essig M, Hantz S, Barranger C, Alain S. Development of a standardized real time PCR for Torque teno viruses (TTV) viral load detection and quantification: A new tool for immune monitoring. J Clin Virol. 2018 Aug;105:118-127. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29957546/

  20. Wohlfarth P, Leiner M, Schoergenhofer C, Hopfinger G, Goerzer I, Puchhammer-Stoeckl E, Rabitsch W. Torquetenovirus Dynamics and Immune Marker Properties in Patients Following Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Prospective Longitudinal Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2018 Jan;24(1):194-199. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29032273/

  21. Focosi D, Antonelli G, Pistello M, Maggi F. Torquetenovirus: the human virome from bench to bedside. Clin Microbiol Infect. 2016 Jul;22(7):589-93. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27093875/

  22. Spandole S, Cimponeriu D, Berca LM, Mihăescu G. Human anelloviruses: an update of molecular, epidemiological and clinical aspects. Arch Virol. 2015 Apr;160(4):893-908. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25680568/

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