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  • VIDAS® TB-IGRA
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VIDAS® TB-IGRA

Solución fiable y automatizada para el diagnóstico de la infección por tuberculosis (TB)

Disponible en VIDAS® 3, VIDAS® TB-IGRA es una prueba en sangre para el diagnóstico de la infección por Mycobacterium tuberculosis.

  • Sin preparación de la muestra
  • Poco tiempo de manipulación
  • Proceso automatizado íntegramente desde el pipeteo de la muestra hasta el análisis resultado
  • Resultado fiable en 17 horas 
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Toma el control de tus pruebas TB-IGRA con VIDAS®3

Mejora fácilmente tu flujo de trabajo y ahorra tiempo - Detecta más individuos infectados por tuberculosis.

El diagnóstico y el tratamiento adecuado de la Infección Latente por Tuberculosis (ITL) es uno de los aspectos críticos de la estrategia End TB de la Organización Mundial de la Salud (OMS), esencial para prevenir el desarrollo de la enfermedad activa por tuberculosis y detener su propagación.

Nuestro nuevo ensayo de liberación de interferón gamma, VIDAS® TB-IGRA, ofrece una solución sencilla, eficaz y fiable para diagnosticar la infección por tuberculosis.

Optimiza tu flujo de trabajo con una solución sencilla de pruebas TB-IGRA y ahorra tiempo*

TODOS LOS PASOS SE GESTIONAN DENTRO DEL VIDAS 3 a partir de un único tubo de sangre 

Gana en eficiencia usando
TB-IGRA 

Automatización mejorada
con VIDAS® TB-IGRA


  • Sin tiempo de manipulación:
    • No hay que manipular los tubos
    • No hay que preparar la muestra (sin centrifugación)
    • Simplemente carga y listo
  • Tiempo rápido al resultado: Resultados disponibles en 1 día
  • Solución rentable: Todos los materiales están incluidos en el kit
  • Buena precisión analítica*: 6,2 ≤ CV ≤ 8,4% para 0,26 ≤ [IFNƔ] ≤ 0,39 UI/mL

Detecta más individuos infectados por tuberculosis*

Proporciona resultados fiables para la infección por TB

  • Sensibilidad excelente y mejorada: 97,5% en población con TB activa**
  • Alta confianza en los resultados positivos en pacientes con alto riesgo de infección por TB
  • Alta especificidad (97,6%) en la población con riesgo bajo de infección por TB
  • Gran concordancia en la población con riesgo mixto de infección por TB con una solución comparable*
  • Menos resultados indeterminados*

 

* Compared to QuantiFERON®-TB Gold Plus test (QFT®-Plus) - See PERFORMANCE tab for further details

** Compared to the gold standard: culture

Ref: VIDAS®  TB-IGRA Package insert 053331-02

CE Marked. Other health authorities approvals pending

Las características de rendimiento clínico del ensayo VIDAS® TB-IGRA se evaluaron en dos poblaciones: pacientes con tuberculosis activa y personas con riesgo mixto de infección por Mtb.

MÁS CONFIANZA EN LA IDENTIFICACIÓN DE LAS PERSONAS INFECTADAS

ALTA SENSIBILIDAD

EN LA POBLACIÓN CON TB ACTIVA

Con el ensayo VIDAS® TB-IGRA se obtuvo:

  •  más resultados positivos verdaderos,
  •  menos resultados falsos negativos,

que el ensayo comparativo.

 

ALTA ESPECIFICIDAD

EN POBLACIÓN CON UN ALTO RIESGO DE INFECCIÓN POR TB **

Alta capacidad para discriminar a los pacientes con TB activa  y pacientes no infectados por TB

ALTA CONCORDANCIA CON UNA SOLUCIÓN COMPARABLE

EN POBLACIÓN CON RIESGO MIXTO DE INFECCIÓN POR TB***

Dado que no existe un gold standard para el diagnóstico de individuos con infección tuberculosa latente (LTBI), se determinó la PPA y la NPA con un ensayo comparativo.

Detecta más personas infectadas por tuberculosis a medida que aumenta el riesgo

Resultados positivos del VIDAS® TB‑IGRA (■) frente al QFT®‑Plus (■) en la población de riesgo mixto

La tasa de resultados positivos fue estadísticamente mayor (α=5%) para el ensayo VIDAS® TB-IGRA que para el ensayo QFT®-Plus (valor p < 0,0001).

 

A medida que aumenta el riesgo de exposición a la tuberculosis, VIDAS® TB IGRA detecta más muestras positivas que reflejan una mayor asociación con la probabilidad esperada de infección por tuberculosis latente

REDUCE LOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS RESULTADOS INDETERMINADOS

El ensayo VIDAS® TB-IGRA proporciona menos resultados indeterminados***,

GRAN CAPACIDAD PARA DAR RESULTADOS VÁLIDOS

 

 

La tasa de resultados indeterminados fue estadísticamente menor (α=5%) para el ensayo VIDAS® TB-IGRA que para el ensayo QFT®-Plus (valor p = 0,0001).

 

Resultados fiables de la infección por tuberculosis,

Mayor capacidad para detectar personas infectadas por Mycobacterium tuberculosis

 

* Evaluado en pacientes con TB activa confirmada por cultivo, excluyendo los resultados indeterminados.
** Donantes de sangre de un país de baja endemia, considerados de bajo riesgo de infección por TB
*** En comparación con la prueba QuantiFERON® Gold Plus (QFT®-Plus)

Ref: VIDAS®  TB-IGRA Package insert 053331-02

CE Marked. Other health authorities approvals pending

La tuberculosis (TB) sigue siendo un importante problema sanitario mundial y una de las principales causas de muerte en todo el mundo, con cerca de 4.000 personas al día. Provoca aproximadamente 10 millones de nuevos casos cada año. La tuberculosis es una enfermedad transmisible causada por la infección de Mycobacterium tuberculosis. La tuberculosis se transmite de persona a persona, por ejemplo cuando los enfermos de tuberculosis pulmonar expulsan las bacterias al toser. Con un diagnóstico a tiempo y un tratamiento antibiótico adaptado, la mayoría de las personas que desarrollan la enfermedad de la tuberculosis pueden curarse.

1.https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/tb-reports

2.https://www.ecdc.europa.eu/en/tuberculosis

LA TUBERCULOSIS LATENTE, UN ENORME RESERVORIO DE UNA ENFERMEDAD MORTAL

 

 

DIAGNÓSTICO DE LA INFECCIÓN TUBERCULOSA LATENTE (LTBI)

Una prioridad para:

  • Prevenir el desarrollo de la enfermedad tuberculosa
  • Detener la propagación de la tuberculosis

 

CE Marked. Other health authorities approvals pending

 

Pioneering diagnostics