bioMérieux, lider mundial en el campo de diagnóstico in vitro, anuncia que BioFire Diagnostics, su filial de biología molecular, ha presentado el Panel BIOFIRE® de Identificación de hemocultivos 2 (BCID2) a la Adminsitración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. para su aprobación 510 (k). El panel BIOFIRE® BCID2 incluye varios patógenos adicionales, una lista ampliada de genes de resistencia a antimicrobianos y muchas dianas revisadas en comparación con el panel BIOFIRE® BCID ya existente.
Randy Rasmussen, CEO de BioFire Diagnostics y Vicepresidente Ejecutivo de Biología Molecular de bioMéreriux dijo: “La identificación rápida de infecciones del torrente sanguíneo y la detección de los genes de resistencia a los antimicrobianos son más importante que nunca para los hospitales y sus pacientes. Nuestro panel expandido y enfoque sindrómico significa que un único test exhaustivo permitirá la detección de los patógenos clínicamente más relevantes y su perfil de resistencia lo que permite un tratamiento más específico y efectivo".
El panel vigente BIOFIRE® BCID, disponible desde 2013, junto con la cartera de pruebas sindrómicas de BIOFIRE®, han cambiado el flujo de trabajo del laboratorio y el manejo del paciente durante múltiples estados de su enfermedad. La nueva generación del panel BIOFIRE® BCID incluye 26 bacterias, 7 levaduras y 10 genes de resistencia antimicrobiana. Éstos comprenden patógenos emergentes, como Candida auris, así como nuevas dianas para identificar con más precisión el Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) y otros organismos resistentes. La mejorada amplitud y el rendimiento del panel BCID2 apuntan a reforzar el liderazgo de BIOFIRE® en el diagnóstico de infecciones del torrente sanguíneo.
El panel BIOFIRE® BCID2 es compatible con los sistemas FILMARRAY® 2.0 y FILMARRAY® TORCH bioMérieux planea continuar con el registro del panel BIOFIRE® BCID2 también en otras partes del mundo.
Sobre la PLATAFORMA BIOFIRE® FILMARRAY® :
El sistema BIOFIRE® FILMARRAY® es un sistema de PCR multiplex aprobado por la FDA y con el marcaje CE-IVD que integra la preparación , amplificación y detección de muestras en un sistema cerrado. Un test BIOFIRE® FILMARRAY® tan solo requiere dos minutos de manipulación y tiene un tiempo total de resultado de aproximadamente 45 a 47 minutos, según el panel.
La gama BIOFIRE® FILMARRAY® tiene el menú de patógenos de enfermedades infeccionsas más grande disponible comercialmente, compuesto por:
Al 30 de septiembre de 2019, la cantidad de sistemas BIOFIRE® FILMARRAY® instalados a nivel mundial alcanzó los 9,800.