Marcy l’Étoile (Francia) - 15 de julio de 2020 - bioMérieux, líder mundial en el campo del diagnóstico in vitro, anunció hoy que el Panel BIOFIRE® Respiratorio 2.1 plus (RP2.1plus) está marcado CE.
El Panel BIOFIRE® Respiratorio 2.1 plus (RP2.1plus) analiza 23 patógenos (19 virus, incluido el SARS-CoV-2 y 4 bacterias) responsables de las infecciones respiratorias más frecuentes. Estará disponible comercialmente en todos los países que reconocen el marcado CE.
El Panel BIOFIRE® RP2.1plus evoluciona el panel existente, BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus), agregando la detección del SARS-CoV-2 al menú del panel mientras se mantiene un tiempo de ejecución del ensayo de unos 45 minutos. El panel BIOFIRE® RP2.1plus también incluye el análisis del Coronavirus del Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV). Este nuevo panel permite a los proveedores del cuidado de la saludo identificar rápidamente pacientes con patógenos respiratorios comunes y diferenciar aquellos con COVID-19, usando un solo tests. El BIOFIRE® RP2.1plus funciona en los sitemas completamente automatizados BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 y BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH y es extremadamente fácil de usar.
"La disponibilidad del BIOFIRE® RP2.1plus en todos los países que reconocen el marcado CE representa una respuesta sindrómica global a esta pandemia sin precedentes de COVID-19 ", dijo Pierre Boulud, Director de Operaciones, Vicepresidente Ejecutivo de Clinical Operations en bioMérieux. "Con el aumento de la capacidad de producción de reactivos y una base instalada de más de 14 000 unidades BIOFIRE® en todo el mundo, BIOFIRE® RP2.1plus jugará un papel clave ahora y en la próxima temporada respiratoria a medida que los proveedores de atención médica se enfrenten al grupo de patógenos respiratorios habituales así como al SARS-CoV-2 ", agregó.
El Panel BIOFIRE® RP2.1plus es parte de un conjunto de productos en respuesta a la Pandemia de COVID-19. El test de ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® se lanzó en marzo de este año, seguido por el Panel BIOFIRE® RP2.1 aprobado en uso de emergencia por la FDA de los EE. UU, y el test VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM y anti-SARS-CoV-2 IgG. Estas pruebas complementarias ayudan a cubrir las distintas necesidades de los diversos clientes y pacientes de bioMérieux en todo el mundo.
Sobre la solución BIOFIRE®
La solución BIOFIRE® aprobada por la FDA de EE. UU y con el marcado CE europeo es un sistema cerrado y totalmente automatizado de PCR multiplex que integra la preparación de muestras, amplificación y detección. Un test BIOFIRE® requiere solo de dos minutos de manipulación y tiene un tiempo total al resultado de aproximadamente 45 a 75 minutos, dependiendo del panel.
La gama BIOFIRE® tiene el menú de patógenos de enfermedades infecciosas más grande disponible comercialmente, compuesto de:
ACERCA DE BIOMÉRIEUX
Pioneering Diagnostics
Líder mundial en el campo del diagnóstico in vitro durante más de 55 años, bioMérieux está presente en 44 países y presta servicios a más de 160 países con el apoyo de una gran red de distribuidores. En 2019, los ingresos alcanzaron los 2.700 millones de euros, con más del 90% de las ventas internacionales.
bioMérieux proporciona soluciones de diagnóstico (sistemas, reactivos, software y servicios) que determinan la fuente de enfermedad y contaminación para mejorar la salud del paciente y garantizar la seguridad del consumidor. Sus productos se utilizan principalmente para diagnosticar enfermedades infecciosas. También se utilizan para detectar microorganismos en productos agroalimentarios, farmacéuticos y cosméticos.