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BioBall® es una bola hidrosoluble que contiene un número preciso de microorganismos. Fabricada según las normas de calidad internacionales más exigentes y acreditada según la guía ISO 34, ofrece una exactitud sin precedentes para el control de calidad microbiológico cuantitativo.
Las compañías y los laboratorios farmacéuticos están obligados a comprobar y garantizar la calidad y seguridad de los productos. Con BioBall®, dispondrá de una cepa de referencia microbiana calibrada que no necesita preparación ni incubación previa. BioBall® puede añadirse directamente a las muestras de medios o de matrices, y puede utilizarse para múltiples aplicaciones:
Para conocer todas las cepas disponibles, consulte la pestaña de datos técnicos.
Todas nuestras soluciones presentan una elevada calidad y notables ventajas:
Reduce el riesgo de que no se supere el control de calidad, gracias a la robustez de TODAS las cepas.
La gama BioBall® comprende varios productos y servicios destinados a satisfacer sus necesidades en cuanto a:
BioBall® SingleShot: Diseñado para una sola inoculación de precisión inigualable, cada BioBall SingleShot tiene una media de entre 28 UFC y 33 UFC.
BioBall® MultiShot 550 : Diseñado para realizar 10 inoculaciones precisas (10 x 100 µl de 50 UFC), a lo largo de un periodo de 8 horas.Cada BioBall Multishot 550 tiene una media de entre 500 y 600 UFC. Es ideal para el control de calidad microbiológico donde se necesitan varios controles positivos en el intervalo de 10 a 100 UFC.
BioBall® High Dose 10K: Diseñado para una sola inoculación precisa a un nivel mayor, de entre 8 000 y 12 000 UFC.
BioBall® MultiShot 10E8: Diseñado para rehidratarse en 1,1 ml de Fluido de Rehidratación y proporcionar 10 inóculos de 100 μl de entre 0,7 y 1,5 x 108 UFC. BioBall MultiShot es ideal para comprobar la eficacia antimicrobiana de los agentes conservantes.
BioBall® Kits Mixtos: Diseñados para una mayor comodidad y flexibilidad, son kits que contienen las cepas más relevantes de la Farmacopea.
Para obtener más información sobre las configuraciones disponibles de los BioBall Kits Mixtos, consulte la pestaña de datos técnicos.
Un nuevo servicio que le permite pedir BioBall con la cepa que necesite:
Para obtener más información sobre los Servicios personalizados BioBall, haga clic en la pestaña de opciones y accesorios.
Para responder a la tendencia del mercado y complementar nuestra gama de cepas de referencia BioBall®, podemos adaptar nuestra oferta a sus propias necesidades específicas con nuestros Servicios personalizados BioBall®.
Este servicio le permite pedir BioBall® con una cepa específica: cualquier cepa de su colección interna puede utilizarse para fabricar productos BioBall®:
Disponible en dos formatos diferentes (de dosis única con 60 UFC/BioBall® o de varias dosis con 550 UFC/BioBall®), se tarda alrededor de 12 semanas en fabricar un producto BioBall Plant Isolate, desde la recepción de la cepa hasta el envío del producto a sus instalaciones.
BioBall® también se puede fabricar con cualquier cepa seleccionada de una colección de cultivos especificada (NCTC o DSMZ), así como con cualquier cepa patentada de valor comercial, siempre que no se violen los derechos de propiedad intelectual de terceros.
Ventajas de los Servicios personalizados BioBall®:
bioMérieux utiliza una tecnología patentada y técnicas propias para fabricar los productos BioBall® en Australia.
Se emplea un citómetro para seleccionar y distribuir individualmente las células en un cultivo, y contarlas en una única gota.
De ese modo cada gota contiene un número preciso de células viables que se han seleccionado individualmente para lograr la máxima tasa de recuperación en medios no selectivos.
Descubra la lista de cepas que podemos proporcionarle en un formato BioBall® estándar:
Actualmente hay disponibles 5 configuraciones de los BioBall® Kits Mixtos, que contienen las cepas necesarias para la microbiología cuantitativa más relevantes de la farmacopea.
BioBall SingleShot Kit Mixto y BioBall MultiShot 550 Kit Mixto para los controles de esterilidad
SingleShot Kit Mixto - Referencia: 412646 / MultiShot 550 Kit Mixto - Referencia: 412647
Cantidad de viales |
Organismo |
Cepa BioBall |
Cepa equivalente |
---|---|---|---|
2 |
Aspergillus brasiliensis |
NCPF 2275 |
CPI1431.83, IMI149007, NBRC9455, WDCM00053 |
2 |
Bacillus subtilis |
NCTC 10400 |
CPI52.62, NCIMB8054, NBRC3134 |
2 |
Candida albicans |
NCPF 3179 |
CIP48.72, NBRC1594, WDCM00054 |
2 |
Colstridum sporogenes |
NCTC 12935 |
NBRC14293, NCIMB12343, CIP100651, DSM 1446 |
2 |
Pseudomonas aeruginosa |
NCTC 12924 |
NCIMB8626, CIP82.118, NBRC13275, WDCM00026 |
2 |
Staphylococcus aureus |
NCTC 10788 |
CIP4.83, NCIMB9518, NBRC13276, FDA209, WDCM00032 |
BioBall SingleShot Kit Mixto y BioBall MultiShot 550 Kit Mixto para las pruebas de promoción del crecimiento
SingleShot Kit Mixto - Referencia: 412541 / MultiShot 550 Kit Mixto - Referencia: 412540
Cantidad de viales |
Organismo |
Cepa BioBall |
Cepa equivalente |
---|---|---|---|
2 |
Aspergillus brasiliensis |
NCPF 2275 |
CPI1431.83, IMI149007, NBRC9455, WDCM00053 |
2 |
Bacillus subtilis |
NCTC 10400 |
CPI52.62, NCIMB8054, NBRC3134 |
2 |
Candida albicans |
NCPF 3179 |
CIP48.72, NBRC1594, WDCM00054 |
2 |
Escherichia coli |
NCTC 12923 |
NCIMB8545, CIP53.126, NBRC3972, WDCM00012 |
2 |
Pseudomonas aeruginosa |
NCTC 12924 |
NCIMB8626, CIP82.118, NBRC13275, WDCM00026 |
2 |
Staphylococcus aureus |
NCTC 10788 |
CIP4.83, NCIMB9518, NBRC13276, FDA209, WDCM00032 |
BioBall MultiShot 10E8 Kit Mixto para las pruebas de eficacia microbiana
Referencia: 56150
Cantidad de viales |
Organismo |
Cepa BioBall |
Cepa equivalente |
---|---|---|---|
2 |
Aspergillus brasiliensis |
NCPF 2275 |
CPI1431.83, IMI149007, NBRC9455, WDCM00053 |
2 |
Candida albicans |
NCPF 3179 |
CIP48.72, NBRC1594, WDCM00054 |
2 |
Escherichia coli |
NCTC 12923 |
NCIMB8545, CIP53.126, NBRC3972, WDCM00012 |
2 |
Pseudomonas aeruginosa |
NCTC 12924 |
NCIMB8626, CIP82.118, NBRC13275, WDCM00026 |
2 |
Staphylococcus aureus |
NCTC 10788 |
CIP4.83, NCIMB9518, NBRC13276, FDA209, WDCM00032 |