• Panel VIDAS® C. difficile

Panel VIDAS® C. difficile

Identificación rápida por C. difficile

El panel VIDAS® C. difficile incluye dos pruebas complementarias ayuda en el diagnóstico de la infección por C. difficile.

  • Automatizado y fácil de usar
  • Simplifica el diagnóstico
  • Solución flexible adaptada a volúmenes pequeños o grandes
  • Ayuda a descartar pacientes negativos en sólo 50 minutos (VIDAS®  GDH)
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VIDAS® C. difficile GDH es una prueba cualitativa que detecta el antígeno de C. difficile, glutamato deshidrogenasa (GDH), como marcador de la presencia de C. difficile en heces de personas con sospecha de sufrir una infección por C.difficile (CDI).Se emplea en conjunción con VIDAS® C. difficile Toxin A & B como parte de un algoritmo de dos pasos. Ambas pruebas están basadas en la técnica ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay ).

El panel VIDAS® C. difficile permite ayudarle a identificar y contener la propagación de la infección¹. Esto le ayudará a disminuir los índices de morbilidad y la mortalidad del paciente, y a reducir la carga económica y humana de C. difficile en hospitales y sistemas sanitarios².

Estrategias de pruebas

 

Según las nuevas directrices*, un el resultado positivo de GDH debería someterse a pruebas complementarias que permiten la detección de las toxinas A y B de C. difficile para confirmar la presencia de una infección por C difficile.

* Consulte PESTAÑA DE RECURSOS

Fiabilidad

El panel VIDAS® C. difficile le ayudará a mejorar la gestión del paciente:

  • VIDAS® C. difficile GDH: alto valor predictivo negativo (NPV)* que le garantiza fiabilidad para descartar resultados negativos
 
Rendimiento de VIDAS® GDH vs medio de cultivo CCFA
Rendimiento de VIDAS® GDH vs chromID C. difficile
NPV 99.1% [98.5 – 99.5]% 98.3% [97.5 – 98.9]%
Sensibilidad 95.8% [92.8 – 97.7]% 92.9% [89.6 – 95.3]%
Especificidad 90.0% [88.4 – 91.4]% 91.8% [90.3 – 93.1]%
  • VIDAS® C. difficile Toxin A & B: alta especificidad* para evitar sobrediagnóstico

* Consulte la ficha técnica para más información sobre el rendimiento

 

Beneficios de la solución

  • Automatizado y fácil de usar: la familia VIDAS® de inmunoanalizadores tiene reconocimiento mundial por su flexibilidad, sencillez de uso y ajuste perfecto en el flujo de trabajo de un laboratorio
  • Tiempo corto hasta los resultados: sólo 50 minutos para VIDAS® C. difficile GDH y 75 minutos para VIDAS® C. difficile Toxin A & B
  • Conforme a las nuevas directrices*
  • Rentabilidad:
    • Reducción de pruebas innecesarias para un mejor control del coste
    • Formato de test único adaptado a alto o bajo volumen de pruebas para brotes esporádicos o epidémicos
  • Seguimiento de variables epidemiológicas: registre todos los especímenes procesados

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Oferta global de bioMérieux sobre C. difficile

bioMérieux ofrece la primera solución completa del mercado de C. difficile :

 

 

 

Método

Nombre del producto

Referencia

Monitorización

VIDAS® GDH

Ref. 30125

Detección de toxinas

VIDAS® C. difficile Toxin A&B

Ref. 30118

Cultivo

chromID® C. difficile agar
Clostridium difficile agar

Ref. 43871
Ref. 43431

Identificación

VITEK® 2 ANC card
API® 20A
rapid ID 32 A

Ref. 21347
Ref. 20300
Ref. 32300

Prueba de susceptibilidad

ATB™ ANA2
ATB™ ANAEROBIE
Etest®

Ref. 142691
Ref. 140011

Tipado de cepa

DiversiLab® C. difficile

Ref. 270609

Vigilancia

VIGIguard™

 

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Referencias

(1) Lukas Fenner, Andreas F. Widmer, Gisela Goy, Sonja Rudin, Reno Frei. J Clin Microbiol. 2008 January; 46(1): 328–330. Published online 2007 November 21. doi: 10.1128/JCM.01503-07.

(2) Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings.

  VIDAS® C. difficile
GDH
VIDAS® C. difficile
Toxin A & B
Referencia 30125 30118
Pruebas / kit 60 60
Tiempo hasta el resultado 50 minutos 75 minutos
Tipo de muestra Especimen fecal Especimen fecal
Volumen de muestra de heces
Volumen de muestra tras el pretratamiento
200 µL
300 µL
200 µL
300 µL
Frecuencia de calibración 28 Días 14 Días

 

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ECCMID 2014

J. Van Broeck, E. Ngyuvula Mantu, K. Soumillion, M. Delmée . Evaluation of the impact of freezing on positive Clostridium difficile stools using VIDAS® GDH & VIDAS® CD toxins A/B, Liaison GDH, Liaison toxins A&B and C. DIF QUIK CHEK Complete®. 

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ECCMID 2013 Abstract R2753

L. De Cooman, S. Drieghe, I. Leroux-Roels, G.Glaeys. J. Boelens. Evaluation of the VIDAS® Gultamase Dehydrogenase Test (bioMérieux) for algorithm-based Clostridium difficile testing.

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C.Eckert, O. Said, C. Rambaud, N. Poccardi, B. Burghoffer, V. Lalande, F. Barbut. Comparison of the VIDAS® C. difficile GDH and the GDH component of the C. diff Quik Chek Complete for detection of Clostridium difficile in stools.

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D. Achleiter, A. Wutscher, M. Hell. Evaluation of the new VIDAS GDH (ELFA) Test and VIDAS Clostridium difficile Toxin A&B Test compared to a 3-Step Toxin B-PCR based-algorithm at a University Hospital.

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Davies, K. A., Bosomworth, C. E., Carricajo, A., Adam, T. and Wilcox, M.H. Comparison of VIDAS® GDH automated immunoassay with Cepheid GeneXpert® C. difficile PCR assay and an in-house PCR assay for GluD, for the detection of C. difficile in faecal samples.

Descargar poster

Directrices

Las nuevas directrices del algoritmo de pruebas con C. difficile recomiendan el uso de un protocolo de dos pasos comenzando con un enzimoinmunoanálisis (EIA) del GDH tras un EIA de toxina sensible para confirmar resultados positivos. Una prueba de cultivo establece la sensibilidad para resultados similar a la del cultivo del "estándar de oro" + prueba de toxinas.


 

La importancia de las pruebas rápidas con C. Difficile

He aquí algunas de las razones por las que es importante probar rápidamente el C. difficile:

  • Clostridium difficile causa en torno al 15-25% de casos de diarrea asociados a antibióticos1
  • Prevalencia: 13,1/1000 pacientes en EE.UU.2
  • La incidencia total va en aumento: En Sajonia, Alemania, la incidencia de CDI aumentó de 1,7 a 3,8 casos por 100.000 personas en 2002 a 14,8 casos por 100.000 personas en 20063 superando las MRSA
  • Ancianos y pacientes inmunocomprometidos se encuentran especialmente en riesgo de contraer C. difficile y caer gravemente enfermos1
  • Las cepas hipervirulentas van en aumento1
  • Los brotes severos, el aumento de morbosidad mortalidad crecen a índices alarmantes (Mortalidad (EE.UU.)): 6-15%)4
  • Carga económica: 3,2 M de dólares USD y 3.000 millones de euros en Europa5

1. Bartlett JG. Clinical practice. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med 2002;346:334-349
http://www.cdc.gov/HAI/organisms/cdiff/Cdiff_faqs_HCP.html#a1

2. Jarvis WR. et al.: National point prevalence of Clostridium difficile in US health care facility inpatients. AJIC 2009 37:263-270

3. Rupnik M. et al.: Clostridium difficile infection: new developments in epidemiology and pathogenesis. Nature reviews microbiology. 2009;7:10.1038/nrmicro2164.

4. Bartlett JG. et al. Clinical recognition and diagnosis of Clostridium difficile infection. Clin Infect Dis. 2008; 46:S12-18.

5. Barbut F. et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols for Clostridium difficile. ESCMID study group report. Clin Microbiol Infect. 2003;9:989-996

 

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