• Servicios de calidad y cumplimiento

Servicios de calidad y cumplimiento

Somos su socio en la evaluación del riesgo y en el cumplimiento de la calidad para conseguir unos mejores resultados sanitarios

  • Monitorización del entorno integral y personalizado con Labguard®
  • Soluciones específicas de validación sólo para usted
  • Gama completa de monitorización del control de calidad en inmunoensayos (myQC para instrumentos VIDAS)

Nos enfocamos en mejorar continuamente la atención al paciente a la vez que gestionamos una mayor carga de trabajo y la necesidad de mantener los costes bajos, y el entorno normativo cada vez es más estricto. Garantizar la calidad y la gestión del cumplimiento nunca ha sido más importante. Trabajar con bioMérieux para su calidad y su gestión del cumplimiento le ayudará a alcanzar la confianza de saber que todo está bajo control. Prepárase para el futuro.

 

Monitorización ambiental

La monitorización ambiental es una parte compleja y esencial, pero que requiere tiempo, del cumplimiento normativo, la calidad y la seguridad del laboratorio. Trabajamos con usted para crear un programa de monitorización adaptado a las necesidades específicas de su laboratorio, con un sistema integrado e inalámbrico para una monitorizacion en tiempo real de temperatura y otros parámetros


 

  • Monitorización ambiental en tiempo real: Labguard® es un sistema de monitorización innovador de alta calidad, en tiempo real e inalámbrico para la temperatura y otros parámetros físicos. Este sistema de control centralizado de “cabina de mando” es la mejor solución para asegurar las muestras y monitorizar tanto las condiciones de almacenamiento como de transporte. Ofrece la información necesaria para que implemente rápidamente acciones correctivas- antes de que la integridad de la muestra o el rendimiento del producto se vea afectado por unas condiciones de almacenamiento o transporte inadecuadas.
    • Hardware, software y servicios

    • Amplia gama de sensores, sondas, transmisores radio, dataloggers y más

    • Funcionamiento efectivo y adecuado

  • ​​Servicios únicos: bioMérieux le garantiza un soporte de calidad a largo plazo y una formación impartida por nuestro equipo humano cualificado y especializado en Labguard®. Trabajamos duro para asegurarnos de que el sistema Labguard® evoluciona cubriendo sus necesidades.
  • Cumpla los estándares de acreditación, mejore el trabajo diario: Labguard® le garantiza la acreditación satisfactoria de los estándares EN15189. Consiga la tranquilidad - sabiendo que Labguard® le ayuda a mejorar la calidad de sus procedimientos, y simplifique sus auditorías y acreditaciones.

 

Experiencia y competencia de confianza

Labguard® es una solución mundial con más de 15 años de experiencia. Nuestro laboratorio de Servicio (metrología, calibración de temperatura) cuenta con la acreditación ISO 17025.

Soluciones de validación

Los requisitos de acreditación incluyen la validación del laboratorio - un proceso cada vez más complejo y que requiere tiempo. Para ayudarle a través del laberinto de la validación y ahorrar un tiempo valioso, ofrecemos servicios de validacion personalizados paso a paso, para ayudarle a validar de forma rápida y correcta sus instrumentos bioMérieux. En el contexto de su laboratorio, podemos ayudarle con:

  • Documentos de validación: ofrecemos los documentos para completar su proceso de validación y preparar todos los flujos de documentos que lo soporten. Esto ayuda a cualificar sistemas, validar reactivos antes del uso rutinario, y a verificar métodos en condiciones de usuario.
  • Herramientas de validación: Nuestro software dedicado sigue el rendimiento de la validación de su sistema para automatizar el cálculo y hacer la validación más sencilla. La conclusión y la validación se basarán en las autorizaciones del cliente.
  • Formar a sus técnicos para validar sistemas: un experto dedicado de bioMérieux trabaja con usted para empezar el proceso de validación. Moldeado para ajustarse a usted, la formación incluye la demostración de un uso adecuado de los instrumentos, los manuales de usuario, el software de la validación del método, además de las respuestas a preguntas sobre el cumplimiento y la calidad.

 

Procedimiento del análisis de riesgo

Para ajustarse a sus necesidades, bioMérieux ha desarrollado directrices para implementar un enfoque del análisis de riesgo para responder a los requisitos de la ISO 15189.

Monitorización del control de calidad

Para ayudarle a cumplir los requisitos de los estándares ISO y CAP, las Soluciones de Rendimiento de bioMérieux ofrecen una gama completa de servicios – soluciones myQC (Control de Calidad Interno (IQC)) – para inmunoensayos (instrumento VIDAS®). IQC garantiza de forma rápida y satisfactoria la calidad en los resultados del paciente a través de una detección mediante derivación temprana, y evalúa el sesgo del resultado con un rendimiento analítico a través de una comparación peer-to-peer..

  • Calidad (QC): 3 tipos de IQC para los instrumentos VIDAS®.
    • QC de rutina + para parámetros principales de inmunoquímica (VIDAS® Thyroid, VIDAS® Tumor Markers, VIDAS® Fertility,…)
    • QC cardíaco con parámetros críticos de atención (VIDAS DDimer II, VIDAS® NT Pro BNP, VIDAS® Troponin I, VIDAS® Myoglobin)
    • QC SPECIALTY para VIDAS® B.R.A.H.M.S PCT
  • Aplicación web para compartir grupos peer-to-peer de QC: próximamente disponible para permitir a los clientes de los instrumentos VIDAS® (VIDAS®, mini VIDAS® and VIDAS® 3), comparar su calidad interna con otros profesionales del laboratorio de todo el mundo. Puede conectar con instrumentos a través del software VILINK™.
  • Nuevos servicios dedicados a la acreditación y al análisis de QC: más allá de nuestro soporte de atención posterior al cliente, puede conseguir la ventaja de nuevos servicios telefónicos y online cuando los necesite.

myQC para VIDAS®

Para permitir a los clientes que monitoricen de forma local el rendimiento de su Vidas, tener acceso a la comparacioń entre iguales con el mayor sistema mundial de inmunoensayos en laboratorios clínicos.

 

Pioneering diagnostics