• VIDAS D-Dimer Exclusion II

VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II

Exclusión segura del tromboembolísmo venoso TEV

VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II es una prueba automatizada del dímero D de alta sensibilidad. Asociado a una prueba de probabilidad clínica, permite una exclusión segura de las trombosis venosas profundas (TVP) y las embolias pulmonares (EP) en grupos de pacientes no hospitalizados con sospecha de riesgo bajo e intermedio en sólo 20 minutos.

  • Sensibilidad y valor predictivo negativo (VPN) en torno al 99%.
  • Primera prueba automatizada indicada para una exclusión segura de TEV aprobada por la FDA.
  • La mayoría de los ensayos del dímero-D probados y referenciados están disponibles .
Agregar a mi selección

Necesita más información

VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II es un test automatizado para la identificación inmunoenzimática de los productos de degradación de la fibrina en el plasma humano. Combinado con las valoraciones de la probabilidad previa a la prueba (PTP) puede usarse de forma segura para excluir las trombosis venosas profundas (TVP) y las embolias pulmonares (EP) en pacientes que acuden a Urgencias con síntomas comunes como dolor pectoral y disnea1. Debido a su alta sensibilidad y valor predictivo negativo, VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II permite una exclusión segura de hasta el 50% de pacientes no hospitalizados, dando lugar a una reducción significativa del coste global del diagnóstico2.

Estrategia de diagnóstico 

Según las directrices internacionales*, existen dos pasos esenciales para una exclusión rentable y segura de TEV:

  1. Evaluación clínica: utilice la valoración probabilística clínica: probabilidad previa a la prueba  (PTP) para clasificar a los pacientes en riesgo bajo, intermedio o alto para el TEV.
  2. Dímero-D: uso de un ensayo de alta sensibilidad para permitir la exclusión segura de TEV en los grupos de pacientes de riesgo bajo e intermedio.

Clic para aumentar 

Contemporary algorithm for safe DVT and PE exclusion 
Adapted from Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.


Beneficios de los tests 

1. Conforme a las directrices* del CLSI (Clinical Laboratory Standars Institute): 

  • Recomiendan alta sensibilidad( >97%) y VPN(>98%)**, que permite una exclusión segura de TEV tanto de pacientes de riesgo bajo e intermedio correspondiente aproximadamente al 50% de pacientes no hospitalizados que presentan estos síntomas.
  • Reduce significativamente el número de éxamenes de imagen necesarios, , ahorra costes y optimiza la gestión  de pacientes de urgencias.

Assay sensitivity – VIDAS D-Dimer

2. Resultados rápidos del test en sólo 20 minutos que se ajustan a los requisitos de tiempo de urgencias y al  triaje rápido de los pacientes.

3. Flujo de trabajo optimizado del laboratorio y control de costes.

  • Una calibración mensual.
  • No necesitan atemperar los tests.
  • Fácil reconstitución de los calibradores y controles  (emplean agua destilada).

Validado clínicamente

  • 7 estudios clínicos prospectivos con más de 8.000 pacientes registrados (con sospecha de EP)3 .
  • 3 meses de seguimiento en 2.166 pacientes con bajo/intermedio  PPT y  dímero-D normal3.
  • Tasa de fracaso: 0,14% (VPN 99,9%)3.
  • Actualmente se está utilizando en varios estudios clínicos importantes (REVERSE5 & ADJUST).

Panel de Urgencias VIDAS®

VIDAS® D-DIMER Exclusion™ II es un parámetro clave del  panel deUrgencias de VIDAS, que incluye también marcadores de necrosis cardíaca, fallo cardíaco e infecciones bacterianas severas.

La solución VIDAS facilita su empleo bajo demanda cualquier día de la semana, adaptado especialmente a las condiciones de urgencia y a un rápido triaje de pacientes.

 

Especificaciones técnicas de VIDAS® D-Dimer Exclusion II
Referencia 30455
Tests / kit 60
Uso  Excluir TVP y EP en pacientes ambulatorios con  sospecha TVP o EP, junto PPT.
Rendimiento  clínico

Sensibilidad: 99% (95,1-100) / VPN: 99% (95,8-100)

Tiempo de resultado 20 minutos
Resultados Cuantitativo; Cut off = 500 ng/mL (FEU*)
Tipo de muestra Plasma
Volumen de muestra 200µl
Calibración 1 nivel (incluido) cada 28 días

* FEU = Unidad fibrinógeno equivalente (500 ng FEU/mL = 250 ng dímero-D/mL)

Directrices

Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Quantitative D-dimer for the exclusion of venous thromboembolic disease; approved guideline. CLSI document H59-A. CLSI, Wayne, PA, USA, 2011.

Publicaciones relacionadas

Herramientas y recursos

  • Foro sobre Tromboembolísmo Venoso. Últimos avances en el diagnóstico y prognosis de tromboembolísmo venoso. Informe de la reunión de un grupo de expertos. Annecy, Francia, 13 de noviembre de 2012.
  • Algoritmo de decisión del dímero-D.
  • Panel de puntuación de PTP.

Estos recursos pueden descargarse de www.myvidas.com. ¡Regístrese ahora!

Enlaces útiles

Más información sobre TVP: http://www.clotconnect.org/

Pioneering diagnostics