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El citomegalovirus (CMV) es una complicación seria para pacientes inmunocomprometidos. Por eso una detección y monitorización optimizadas de una infección por CMV es una solución ideal. CMV-R-gene® ofrece una detección rápida y específica. Puede detectar la infección antes de que los síntomas clínicos aparezcan, mejorando las opciones de manejo de pacientes, realizando pruebas durante el tratamiento para medir la efectividad del mismo, y realizándolas después para controlar posibles recaídas. Además - para mayor integralidad - puede usarse con muchos de los kits de la gama R-gene®, que le permite identificar y/o cuantificar varios virus en la misma una muestra a la vez, o analizar varias muestras distintas en la misma serie.
El kit CMV R-gene® es un kit de detección molecular listo para su uso. Detecta y mide la carga vírica de CMV utilizando PCR en tiempo real tras la extracción de ADN vírico. Funciona amplificando y detectando simultáneamente una región específica del genoma del CMV utilizando la tecnología Taqman nucleasa- 5'.
El kit CMV R-gene® es fácil de usar. Sólo hace falta añadir la muestra de ADN extraída a la master mix de PCR lista para su uso y empezar la reacción de PCR en tiempo real, siguiendo un programa de ciclado optimizado descrito en las "Instrucciones de uso".
BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® y NUCLISENS®, se emplean, dependen y/o son marcas registradas pertenecientes a bioMérieux S.A. o a cualquiera de sus filiales o de sus empresas.
Cualquier otro nombre o marca registrada es propiedad de su respectivo propietario.
CMV R-gene® (69-003B) |
|
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Principio de la prueba |
Detección genómica y cuantificación de CMV |
Información de pedido |
Referencia 69-003B |
Tecnología |
PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5' |
Diana génica |
Proteína ppUL83 |
Especimen* |
Sangre total, plasma, suero, LCR, fluido amniótico, biopsias, orina, BAL |
Límite de detección |
LoD 95%: 22 copias/PCR (555 copias/mL) LoD 5%: 1 copia/PCR (30 copias/ mL) |
Rango lineal de cuantificación |
Hasta 107 copias/mL |
Controles incluidos |
Extracción + Control de inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
Resultados en |
75 minutos (paso de extracción no incluído) |
Unidad de comunicación |
Copias/mL o convertirlas a IU/mL con el primer estándar internacional de la OMS |
Número de tests |
90 tests |
Condiciones de almacenamiento |
-18°C/-22°C |
Plataformas de extracción validadas* Manual / Automatizada |
QIAamp DNA Blood Mini kit QIAcube NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96 m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP QIAsymphony SP |
Plataformas validadas de amplificación* |
Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent |
Estado |
Para uso en diagnóstico in vitro |
¿Qué es el CMV?
El citomegalovirus humano (HCMV) es un virus de ADN encapsulado de doble cadena de la familia Herpesviridae. Tras la infección primaria, que suele ocurrir en niños jóvenes, HCMV sigue en estado latente en el huésped. Aunque las personas sanas con CMV suelen ser asintomáticas, HCMV puede causar infecciones secundarias recurrentes durante inmunosupresión crónica o transiente.
¿Quién tiene mayores riesgos?
La infección por HCMV es la más común tras un trasplante de órgano o de médula. Una fiebre prolongada puede ser la única manifestación clínica. Sin embargo, puede implicar una serie de complicaciones incluyendo neumonitis intersticial, una complicación importante que se da en un 20% de todos los receptores de injertos y tiene un 90% de mortalidad sin tratamiento. La infección con HCMV agrava la inmunosupresión, favorece las superinfecciones y es un factor que activa o acelera el rechazo o GVH (reacción injerto contra huésped).
Aunque la incidencia de infecciones con HCMV durante VIH/SIDA ha disminuido en un 80% debido al uso de tratamientos anti-retrovirales altamente activos, las pruebas siguen siendo importantes para garantizar el control de CMV y ayudar a impedir infecciones oportunistas relacionadas. Las manifestaciones clínicas más comunes en pacientes de VIH/SIDA, suelen ser retinitis y úlceras pépticas, que suceden cuando la inmunosupresión es alta (linfocitos T CD4+ por debajo de 50/mm3).
Durante el embarazo, la aparición de una infección primaria en la madre da lugar a complicaciones en el 50% de los casos de infección fetal, siendo grave en el 10% de los casos, especialmente con daños neurológicos.
¿Cuáles son los beneficios del testeo de CMV?
Los ensayos basados en PCR en tiempo real para CMV permiten una detección rápida y específica antes de los síntomas clínicos aparezcan, para ayudar a mejorar el manejo del paciente, que resulta especialmente importante para pacientes con trasplante de órgano/médula, y pacientes de VIH/SIDA. Las pruebas ayudan a seguir la efectividad de un tratamiento activo y pueden usarse para monitorizar una recaída tras el tratamiento.
¿Necesita calcular su factor de conversión para expresar sus resultados de CMV R-gene® en IU/ml? Por favor, descárguese un protocolo de cálculo.
Descargar protocolo » | Descargar archivo Excel » | Descargar Poster » |
Si desea solicitar este Estándar Internacional de la OMS para CMV (código 09-162), póngase en contacto con NIBSC en el siguiente enlace:
http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162
Nota: Los factores de conversión aportados en el poster sólo son ilustrativos para las combinaciones mencionadas. bioMérieux recomienda encarecidamente determinar el factor de conversión en su laboratorio.